Tests QC

Les analyses proposées peuvent être réalisées dans le cadre de la libération de lots destinées à des études cliniques.

 

Bio.Be, en collaboration avec le département Qualité de l’IPG, s’assure que les analyses réalisées  pour la libération de lots cliniques respectent les principes des GLP-like en complément avec les règles imposées par la norme ISO 15189 (exemple : caryotypage pour évaluer les lignées cellulaires développées en thérapie cellulaire).

 

Un certificat d’analyse contresigné par le lab-manager, le responsable QA et le Pharmacien est fournis au client. Les délais d’analyse vont de 7 à 20 jours ouvrés.

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